【公采传媒/《公共采购》杂志、公共资源网 本刊编辑部】2019年4月，国家组织药品集中采购和使用试点(“4+7”试点)正式启动以来，推动了药品价格合理回归。9 月，国家医疗保障局等九部门印发了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》，显示国家组织药品集中采购和使用试点实施近半年后，在全国范围内全面推开。

　　此次试点扩围继续坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，由国家统一组织，试点城市和先

　　行跟进试点的省份之外 25 省(区)和新疆生产建设兵团形成联盟，开展跨区域联盟集中带量采购。部分省区市公共资源交易中心承担了药品采购平台的改造及维护，包括相关药品的供应、配送、回款的监测监控工作。在推动药品采购规范运行、线上交易方面为其他地区提供了可借鉴的宝贵经验。

　　本期报道特别邀请了江苏省公共资源交易中心副主任吴天、辽宁省公共资源交易中心药采部部长于立林、陕西省公共资源交易中心三处处长陈斌、山东省公共资源交易中心交易二部负责人周志明、甘肃省公共资源交易局医药采购处负责人马永恒交流分享经验。

　　推进“智慧药采”平台建设

　　“人在干、数在转、云在算”，依托互联网、云计算、大数据等新兴技术，药品采购全流程电子化模式不断创造着新的业态。以广州为例，作为“4+7”试点城市和医药改革的先行区拥有很多实践经验，广州公共资源交易中心建立的药品采购线上交易系统，可实现全流程无纸化交易，在线即可完成全部交易业务。

　　系统运行综合运用计算机加密技术、电子防伪技术、云计算和大数据技术等手段，系统操作步步留痕，并且与省平台实现 CA 互认，企业可以直接使用在省平台办理过的数字证书及电子签章，在广州 GPO 平台注册登录，无需重复办理数字证书和缴费。还实现了信息流、商品流、资金流的“三流合一”和“两票制”，保证了交易的真实性和货款支付的及时性。同时与监管平台互联互通，各监管部门可以实时监督，加强了药品流通环节的溯源和跟踪管理。

　　此外，广州药品集团采购平台系统建设还依托移动互联网、大数据等技术，着力构建随身式服务立体化渠道，积极推进“智慧药采”建设，开辟移动新渠道创新产品，创建了全国首个微信服务号，并在此基础上开发出药品集团采购平台移动端微信小程序，颠覆药品采购行业。

　　吴天表示，江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台，同样实现了全程电子化操作。平台特点鲜

　　明，在全国率先采用应用“国家医疗保障分类与编码规则”和“国家药监局医疗器械唯一标识”，实现了药品(医用耗材)招标、采购、配送、使用、结算、监管、监督“七位一体”的管理模式，还支持各种分类采购方式，实现全省医疗机构一个平台的“全程阳光采购”，与医疗机构信息系统对接，通过平台监管使用和结算，并且创新监管机制，在部门监管的同时嵌入纪委监委再监督功能。

　　于立林介绍，辽宁省积极推进改革完善药品集中采购模式，省公共资源交易中心已建立药品采购线上交易

　　系统，目前可实现医疗机构网上下单、配送企业网上确认响应、订单明细录入、医疗机构验收入库等功能。还将逐步开发完善在线结算、无纸化办公等功能，努力实现与医疗机构 HIS 系统、与生产经营企业 ERP 系统、与医保支付系统等相关平台互联互通。

　　目前辽宁省药品和医用耗材集中采购平台承担着500 余家县级以上医院、1400 余家社区和乡镇卫生院的药品和医用耗材采购工作，自 2009 年实行以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购以来，按照国家的相关政策和要求先后进行了数轮药品、医用耗材的招标工作。平台上有各类生产、经营企业 12000 余家，药品品规 28000 余个，医用耗材产品 40 余万种。推进药品采购规范化透明化管理药品集中采购是惠民利民的好事，药品集中采购平台只有规范化、透明化管理才能真正把好事办好。各地在跟进试点的同时都在抓紧推进药品集中采购平台规范化建设，不断提升采购平台综合服务能力。广州交易中心药品采购相关负责人表示，药品集中采购亟须规范化、透明化管理。药品基础信息应该全国统一标准规范，对药品采购交易过程中的信息，尽可能公开，对不能公开的信息也应该实现互联互通，进行透明化管理。推进药品采购平台运行管理，应该按照《国务院办公厅转发国家发展改革委关于深化公共资源交易平台整合共享指导意见的通知》的精神，有条件的地方将药品集中采购纳入公共资源交易平台，统一管理，强化监管。

　　于立林介绍，辽宁省在药品采购标准化建设方面首先完善制度，建立由相关部门单位组成的省药品集中采

　　购工作领导小组，依据国家指导性文件制定出台省内相关规范性文件，全面规范药品集中采购的操作流程，逐步形成本省药品集中采购制度体系，使全省药品集中采购有制可依、有据可循。其次坚持统一平台、统一目录、统一规则、统一政策，保证全省所有的公立医疗机构的药品集中采购活动统一在省药品采购平台进行。避免各地市另建平台、医疗机构二次议价等情况的发生。同时全面推进信息公开，确保药品采购各环节在阳光下运行。建立有奖举报制度，自觉接受人大、政协和社会各界监督;对药品集中采购的全过程进行信息公开，包括产品信息、价格信息、订单情况等;同时以药品“两票制”为依托，推进药品流通领域的进一步规范透明，逐步实现票据信息、药品库存等情况的信息公开。

　　陈斌认为，推行全国统一的工作目标、统一的数据标准，实现全国药品招采数据共享，将极大地提高各地集采平台的工作效率;同时，各省平台在国家统一的标准下，也要具有一定的弹性，应给基层的业务创新留出必要的空间，形成上下联动，左右贯通的药品集采平台。要实现这一目标，还有很长的路要走。

　　建立价格联动机制和价格监测机制

　　从药品集中采购使用试点工作的初步成效看，集中带量采购的 25 种药品的价格均有大幅度下降，广大人民群众有切实的获得感，医保基金的使用效率也得到相应提高。药品集中采购价格联动是实现药品价格处于相对合理低价区间的有效措施，也是省级采购平台落实国家、省有关药品采购政策的重要抓手。

　　周志明表示，近年来山东省公共资源交易中心紧紧围绕稳药价、保供应、惠民生的目标，在药品采购价格联动上着力强化“三保障”，不仅让药品价格合理降下来，而且更加符合市场规律，体现利企惠民效果。

　　制定价格联动实施方案，强化“制度保障”。价格联动要真正发挥作用，需要按照一定的规则规范开展。为此，山东省中心会同省医保局制定出台了《山东省药品集中采购价格联动实施方案》，构建起药品采购价格联动、联动价格企业自主申报、联动价格异动监测、药品采购信息公开发布、药品供货短缺预警、短缺药品动态调整、信用评价、失信惩戒等 8 种机制以及药品停产报告制度，对药品采购价格的联动范围、联动规则、联动周期等方面给予明确，特别是允许药品价格可以随药品市场价格变化而适当调整，避免价格固化挫伤生产企业积极性，影响药品供应。同时，对于列入短缺清单内药品，若供货企业超过 3 家且连续 3 个月到货率保持在80% 以上时，将建议将其调整出短缺药清单，防止打着短缺药旗号高价销售，损害群众利益。

　　推动药品价格省际共享，强化“范围保障”。从理论上讲，联动省份越多，药品采购价格就越接近市场最低价格。山东省公共资源交易中心与天津、内蒙古、辽宁、吉林、江苏、福建、重庆、四川、贵州、陕西等 10个省级公共资源交易平台建立药品价格省际共享协作关系。同时，通过陕西交易平台实现与西部联盟的药品价格联动，将药品价格联动省份扩大到 20 个左右。除药品价格外，将把药品短缺、采购信用等信息纳入共享协作范围。

　　搭建药价信息共享平台，强化“技术保障”。为使药品采购价格联动真正联起来、动起来，发挥出最大效能。山东省中心积极引入商会、协会、科研院所等第三方机构，借助社会团体力量和专业专家的智慧智力，共同打造药品采购价格省际信息共享平台。平台利用信息化手段和大数据技术，对协作各省份推送的海量药品采购价格信息进行处理加工，并进行专业性分析，既为协作各方开展药品价格联动提供坚强的平台保障、专业保障和技术保障，又为医药行业发展提供有益参考。同时，加快推进共享信息标准化研究、信息共享推送方式以及具体操作规程制定等工作，使药品采购信息汇聚、处理、应用更加便捷、高效、精准，让价格联动政策作用得到充分发挥，进一步降低药费负担，保障用药需求，提高用药安全，有效促进健康产业发展。

　　近期，山东省药品采购平台已完成新一轮药品采购价格联动工作。共 2061 家企业的 19597 个产品申报，申报价格下降的产品个数为 9815 个，平均降幅为 6.23%，按上年度采购金额计算，预计节约资金 29.64 亿元。不难看出，通过药品集中采购价格定期联动，既调动了药企积极性、保障供应，又降低了药品价格、惠及群众。

　　于立林介绍，辽宁省公共资源交易中心通过探索建立数据分析模型，从临床用药情况、产品结构、价格趋势和管理政策等方面对采购数据进行深入分析，通过有针对性的分析，为管理部门制定和评估医药采购相关政策提供数据支持。

　　另外，加强省际价格信息共享，建立价格联动机制和价格监测机制。价格信息共享与企业自主申报相结合，联动全国省级最低挂网价或中标价，尤其是用量大的药品，在保障药品质量和供应稳定的前提下及时联动、实现合理定价。同时，完善价格信息监测，对各省份同类产品中标价格和本省份同类产品中标价格进行在线比对，对价格异常数据进行分析，必要时采取干预措施。

　　积极推进带量采购以量换价

　　国家试点扩围的迅速实施，意味着改革试点的成果已惠及全国，以中标价格来看，由于全国范围放量，企业降价力度比“4+7”试点时更大，这充分说明了“团购”的优势。《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》明确：“允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。”各省份在国家组织的带量采购基础上，积极探索省级药品集中带量采购，选取更多的品种实施带量采购，形成规模优势、形成降价压力。

　　近年来，甘肃省公共资源交易局在药品采购工作中，坚持民本思想，千方百计降价格。马永恒介绍，通过“双信封”竞价、议价、省市联合谈判、磋商撮合等多种办法，共完成 8 批次 10724 个药品的集中采购和阳光挂网，尤其是对直接挂网药品，通过政策引导，50% 以上品种、采购金额前 90% 以上药品均全省统一采购价格，大大挤压了虚高价格空间。

　　用大数据促透明。通过采集全国最低 9 省份中标挂网价设定为甘肃药品价格控制限定价格参考数据，使甘肃省绝大多数药品的价格控制处于全国较低水平，近 3年已累计采购使用价格数据近 10 万条。高值医用耗材通过省际联盟数据共享、设置三色九段线等办法，让交易主体可以随时了解全国最新最低价格及采购价格的变化情况。

　　动态调整控费用。对中标周期内不按规定及时保障供应、市场价格发生变化再按原中标价格供应有失公平的，进行药品品种、质量、价格的动态调整，建立可进可出适应市场变化的动态管理机制。2017 年药品动态调整后，采购金额前 90% 的药品平均价格降幅 16.84%，省 级 统 一 价 格 药 品 7365 个( 占 中 标 挂 网 药 品 总 数 的52.38%、金额总数的 93.64%)，年节约采购资金近 10 亿元。

　　陈斌认为，当前全国正在进行药品集中采购使用试点工作，从试点工作的初步成效看，集中带量采购的 25种药品的价格均有大幅度下降，广大人民群众有切实的获得感，医保基金得使用效率也得到了相应提高。下一步，各地将根据试点工作的成效，认真分析、总结试点工作中成功的经验和存在的不足，在此基础上，将进一步扩大试点的范围和品种，使更多性价比较高的药品，更好地惠及广大患者。

　　采购制度与医保制度深度联动

　　单纯就药品采购而言，主要是保证质量、保障供应、价格低廉。但通过药品采购数据，可以对区域的用药结构、用药习惯、病症的分布以及合理用药等情况进行分析，为相关部门提供参考;对医疗机构药品的阳光采购、采供考核以及医保部门医保支付等提供支撑。

　　当前推进药品采购规范高效不存在平台技术难题，只要有需求基本能实现。制度上难题主要是涉及医疗保障、卫生健康、食品药品监督管理等多部门间的协调，顶层设计的政策规范、部门职能、各级机构的政策落地等方面。

　　从江苏省公立医院高值医用耗材组团联盟集中采购情况来看，通过“省级组织、联盟采购、平台操作、结果共享”的方式，组成全省阳光采购联盟，发挥集体谈判、联合议价、集中采购的规模优势，降低医用耗材价格，减轻群众医疗负担。

　　吴天认为，应积极探索联盟采购机制和采购方式的创新：一是坚持带量采购。联盟拿出参加公立医疗机构全年采购量的 70% 用于此次联盟采购，以“量”换价，真正实现带量采购、招采合一、量价挂钩，实现了价格较大幅度降低，将切实减轻群众医疗负担。二是坚持临床使用和质量优先。始终把群众的医疗安全作为联盟采购的第一需求，坚持质量优先，确保临床使用。三是坚持医保支付协同。采取预付总采购金额 30%、不调整医保预算总额等措施，最大限度调动医疗机构积极性。四是坚持保障供应。尊重群众多样化需求，确保谈判品种药品采购规范化透明化保质保量，医疗机构规范使用。

　　中选品种降幅大，群众享受更多改革红利。例如雷 帕 霉 素 及 其 衍 生 物 支 架 平 均 降 幅 51.01%， 最 大 降幅 66.07%;双腔起搏器平均降幅约 15.86%，最大降幅38.13%;血管介入球囊类平均降幅为 74.37%，最大降幅为 81.05%;骨科人工髋关节类平均降幅为 47.20%，最大降幅为 76.70%;眼科人工晶体类平均降幅为 26.89%，最大降幅 38%。

　　于立林表示，辽宁省交易中心在省级药品集中采购层面实现真正的招采合一、量价挂钩的带量采购，合理协调公立医院和药品生产流通企业的利益格局，有效保障药品供应、防范药品短缺、保证药品质量。中心以国家组织药品集中采购和使用试点为抓手，通过三医联动机制，把药品集中采购的好制度进一步拓展，发挥更大作用。同时进一步推进药品采购制度与医保制度深度联动，加强医保和药品招标采购等政策的衔接，更好地发挥医保控费作用。

　　当前在新的政府部门架构下，医保局掌管药品集采工作，医疗服务和药品价格管理、招标采购和医保支付标准等统一管理，更有利于药品采购制度和医保制度的衔接，药品采购价格与医保支付将紧密挂钩。

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